b体育医学实践指南(以下简称“指南”)是指导医务人员开展医疗实践的重要依据,也是将医学研究转化为医疗实践的桥梁。指南的质量取决于其制订方法的严谨性和流程的规范性,其中参与指南制订的人员是否存在利益冲突、能否全面披露利益冲突及相应管理办法,以及是否规范报告指南所接受的资助,将会影响指南的可靠性和公正性。已发表研究发现指南与医药企业之间存在复杂的利益关系,但大部分指南未对其进行完整、透明的披露。原因之一是缺乏一套系统的规范来指导指南制订者报告利益披露和管理利益冲突。因此,有必要识别指南制订中的利益冲突和资助方面的关键问题,并制订指南利益冲突和资助的报告规范。
指南利益冲突和资助报告规范(Reporting Items of Practice Guidelines in Healthcare for Conflicts of Interest and Fundingb体育,RIGHT-COI&F)工作组于2020年12月成立,包括来自中国、美国、加拿大、日本、英国等17个国家以及包括来自WHO指南评审委员会、国际指南协作网、GRADE工作组b体育、AGREE工作组、MAGIC等多个国际组织的44名成员,覆盖指南方法学、利益冲突、报告规范研究、卫生政策、流行病统计学等多个研究领域。研究开展初期,工作组撰写并发表了研究计划书,并在EQUATOR协作网(收录和发表医学研究报告规范和指南的国际医学图书馆)进行了前瞻性注册,历时3年多,完成了RIGHT-COI&F的研发工作。RIGHT-COI&F包含2个领域b体育,9个主题,27个条目的报告清单。同时,工作组还同步提供了该清单的解读和示例,用以指导指南制订者规范地报告利益冲突和资助信息。
RIGHT-COI&F的研发是RIGHT工作组又一里程碑事件b体育。自2017年陈耀龙教授、杨克虎教授等在《内科学年鉴》发表RIGHT以来,RIGHT工作组已陆续发表了中医药指南扩展版、指南改编扩展版、指南解读扩展版、患者指南扩展版、针刺指南扩展版及基层版指南扩展版b体育。RIGHT-COI&F作为RIGHT扩展版中重要的组成部分,已在JAMA“医学研究中的利益冲突”专刊中对其进行了介绍,并得到美国医学科学院院士、美国医师协会前主席Harold C. Sox的高度评价和认可,他提出“针对指南的利益冲突,研发RIGHT相关扩展版,是指南在正确方向迈出的一步”。RIGHT-COI&F的发表,将有助于改善指南的报告质量,提高指南的透明性和可靠性,促进指南的传播与实施,进而使得指南制订者、使用者、期刊编辑及患者和公众等利益相关者从中获益。
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