PP电子证券之星消息,近期迈普医学(301033)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
神经外科作为医学领域最为复杂的学科之一,是以手术为主要手段,医治中枢神经系统(脑、脊髓)、周围神经系统和植物神经系统疾病的一门临床外科专科。随着我国人民生活水平的不断提高、人口老龄化加速及意外伤害等原因,颅脑肿瘤、颅脑创伤、脑出血及功能神经疾病等主要通过外科手术治疗的脑疾病亦呈升高趋势。同时,随着疾病认知水平的提高,手术器械的发展促进治疗方式的改变,越来越多的如癫痫、疼痛等疾病,也可以通过外科治疗方式取得理想的治疗效果。整体而言,神经外科领域的发展潜力较大。
随着国家出台一系列政策,鼓励国产医疗器械企业创新发展,比如审批制度优化、高端器械进入国家扶持目录等,多项创新产品进入资金扶持和优先审批通道,市场格局逐渐发生转变,拥有核心研发实力、不断推出新产品进行迭代的公司可能进入快速发展时期。
公司是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时,公司以临床需求为导向,充分发挥多技术平台的优势,拓展产品至多科室的应用,致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者PP电子。
公司拥有独立的采购、生产、销售、研发体系。报告期内,公司经营模式稳定,主要经营模式未发生重大变化。
目前公司主要围绕神经外科手术需求,公司系列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补固定及快速止血等多方位临床需求,为神经外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。
具体为:①睿康硬脑(脊)膜补片、睿膜可吸收硬脑(脊)膜补片与睿固硬脑膜医用胶共同提供了硬脑(脊)膜修复及脑脊液封堵的解决方案;②基于PEEK材料的赛卢颅颌面修补系统以及包括博纳力可吸收性骨固定系统、安泰卢颅颌面内固定钛钉、安泰卢颅颌面内固定钛板、维卢聚醚醚酮颅颌面固定板、维卢聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统共同组成了覆盖小儿到成人的、颅面与颌面的修复固定解决方案。③基于氧化纤维素的吉速亭可吸收再生氧化纤维素止血产品,可为开颅手术中提供止血方案。
在内部经济复苏和外部不确定性因素并存的背景下,公司坚守以临床需求为中心的初心,在专业领域精耕细作,通过打造更专业、更全面PP电子、更卓越、更持续的神经外科修复关颅解决方案,为创新科技发展聚势蓄能,打造更具国际竞争力的产品,助推新质生产力高质量发展。随着国家对医疗健康产业的重大布局、政策扶持的逐步深入、市场需求的不断提升,公司积极把握市场机会,生产经营活动有序开展,业绩实现了增长。
报告期内,公司已与境内外超800家经销商建立良好的合作关系,产品已进入国内超2000家医院,市场覆盖全球超100个国家和地区。
报告期内,公司实现营业收入15777.77万元,比上年同期增长29.28%;归属于上市公司股东的净利润4729.91万元,比上年同期增长46.03%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4599.64万元,比上年同期增长66.20%。2025年,公司实施第二类限制性股票进行股权激励,剔除股份支付费用影响后,公司实现归属于上市公司股东的净利润为5203.86万元,同比增长60.66%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5073.59万元,同比增长83.32%。
报告期内,公司持续聚焦核心主业,多项产品驱动业绩放量,实现了营收与净利润持续双增长。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
随着境内多省集采的有序执行,加速了该产品市场拓展和进院节奏。报告期内,脑膜产品共实现销售收入7135.97万元,比上年同期增长3.24%。
根据2023年河南省《关于通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟采购的公告》,公司颅颌面修补及固定系统已入围中选。随着2024年河南省牵头的联盟集采落地执行,在一定程度上加快PEEK材料替代钛金属材料过程,公司颅颌面修补及固定系统实现快速放量。
报告期内,颅颌面修补及固定系统实现销售收入4425.85万元,比上年同期增长24.69%。
2023年12月,内蒙古自治区医疗保障局发布了《关于止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果的公告》,公司止血类产品已入围中选。集采有助于公司提高产品品牌影响力,进一步提高产品市占率。
报告期内,可吸收再生氧化纤维素和硬脑膜医用胶共计实现销售收入3832.22万元,比上年同期增长169.66%。
公司自2011年开始进军海外医疗器械市场,开启了国际化发展之路。报告期内,国内外分别实现营业收入11967.84万元、3809.92万元,比上年同期分别增长23.84%、50.96%。
国内市场,公司持续深入推进临床管理规范化,以“脑脊液漏规范化管理临床实践”和“修复大师-PEEK颅骨修复规范化管理临床实践”两大规范化管理临床实践学术品牌进行推广。同时,公司通过打造临床案例学术专题,持续推进神外领域交流共创与治疗方法革新。报告期内,公司累计开展学术会议超60场、开展区域招商会14场、发布了2例神医秒术病例等,积极开展有效营销活动、品牌推广及渠道拓展,从而增加市场份额和客户黏性。
国际市场,报告期内,公司止血产品、硬脑膜医用胶等产品收入同比增长超100%。目前,市场已覆盖全球超100个国家和地区。报告期内,公司以专题“小普闯世界”继续带领大家环游全球。
未来,公司将以神经外科开颅整体解决方案进一步扩大在国内市场的竞争优势,提升市占率,同时加强国际市场开拓力度,逐步拓展品牌国际影响力,为公司经营业绩带来持续贡献。
自成立以来,公司坚持“技术创新”驱动战略,聚焦生物增材制造等先进制造技术,按照“预研一代、开发一代、销售一代”的产品梯度开发策略,研发出一系列高性能医疗器械产品。公司通过加大创新力度和研发投入,截至目前,已逐步完善从神经外科拓展至多科室应用。
2025年1月,公司完成“可吸收再生氧化纤维素”止血产品的拓展适应症注册变更,其产业化将有望快速提升公司止血材料市场渗透率,与进口品牌展开竞争。2025年3月,公司硬脑膜医用胶产品获得MDR认证,表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以在相关海外市场合法销售,是公司国际化战略的重要成果之一。此外,硬脑膜医用胶拓适应症的研发工作也在同步推进中。
展望2025年下半年,公司将聚焦主业,强化核心能力建设,积极把握机遇,持续提升经营质效,争取较好地实现全年经营目标。
自成立以来,公司坚持“技术创新”驱动战略,依托人工合成材料加工能力、自主研发设备能力,逐渐形成“生物增材制造技术、数字化设计与精密加工技术、选择性氧化及微纤维网成型技术、多组分交联及化成胶技术”等技术平台。公司在研发上的持续投入和积累,也获得了国家和行业的广泛认可,公司先后被认定为博士后科研工作站(国家级)、国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、广东省制造业单项冠军企业、广东省创新型企业、广东省生物3D打印及植入医疗器械工程技术研究中心、广东省省级企业技术中心等,承担或参与的重大科研项目(省级以上)十余项,包括国家科技部高技术研究发展计划(863计划)、国家工信部工业转型升级(增材制造)项目、广东省重点领域研发计划“激光与增材制造”等重大专项,公司可吸收再生氧化纤维素止血产品获批广州市创新药械产品目录。截至报告期末,公司拥有10个III类医疗器械注册证,拥有已获授权的境内专利259项,境外专利30项,其中发明专利达178项;已受理未授权的境内专利申请44项,其中发明专利申请38项,注册商标超过600件。
作为科技型创新企业,公司将持续聚焦主业,以创新为核心发展驱动力。未来PP电子,公司将通过丰富产品矩阵、深化底层技术研发、加速国际化战略布局等举措,全面提升核心竞争力与市场影响力。
自公司成立以来,公司主要采取以经销为主的销售模式。通过打造一支专业化的营销队伍,不断拓展完善营销网络,积累了强大的医疗资源和专业团队,与一批信誉良好的国内外经销商建立了紧密合作关系,形成了覆盖面较广的营销网络体系。报告期内PP电子,公司已与境内外超800家经销商建立良好的合作关系,产品已进入国内超2000家医院,市场覆盖全球超100个国家和地区。
作为目前国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,为神经外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。
公司生产的主要产品属于Ⅲ类医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,其质量的可靠性和稳定性是衡量市场竞争力的重要指标。自设立以来,公司严格按照《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、MedicalDeviceDirective93/42/EEC等国内外法规标准要求,建立了完善的质量管理体系,从原材料、产品到成品的各个环节都进行严格的产品质量把控。
在采购环节,公司制定了完善的供应商评价管理体系,对供应商进行定期评价和动态管理,从源头上控制产品质量。在生产环节,公司生产基地通过了《医疗器械生产质量管理规范》检查,生产环境全封闭并持续处于高洁净状态,达到行业先进水平。
在销售环节,公司制定了已上市产品内控质量标准和检测方法,确保产品上市流通后质量的有效控制。
自公司成立以来,公司深度践行“关爱、创新、合作”的核心价值观。随着企业发展,2025年正式将“专业”核心价值观纳入公司独具特色的企业文化中。公司管理团队稳定,人员专业结构合理且拥有丰富的医疗行业经验,对行业发展有深刻的认识,在工作中能够密切配合相互协作,是公司发展的核心推动力。公司根据业务发展需要,不断优化人才结构,引进了部分技术人才及经营管理人才。同时,公司建立了清晰的职业晋升路径与具有吸引力的股权激励计划,公司自2023年连续2年推出股权激励计划,激励对象包括董事、高级管理人员、中层管理人员以及核心技术和业务骨干人员。公司的股权激励机制使公司核心团队的个人利益与公司利益的结合更加紧密,有效增强员工的积极性,从而促进公司综合竞争力的提升,保障公司长期可持续发展。
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