半岛BOB近日，创新科研型的综合医药集团健康元药业集团股份有限公司（以下简称“健康元”）与专注于自身免疫和过敏性疾病生物疗法的江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”）联合宣布，双方就QX008N单抗达成战略合作并签署中国（含港澳）区的独占许可协议。根据协议，健康元将获得QX008N单抗在合作区域（中国大陆+中国香港+中国澳门）用于呼吸系统等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益，荃信生物将保留QX008N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。
1月26日，浙江同源康医药股份有限公司（以下简称“同源康医药”）正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中信证券担任独家保荐人。同源康医药是一家临床阶段的生物制药公司半岛BOB，致力于发现、开发差异化靶向疗法并对其进行商业化，以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。凭借公司在药物化学领域的实力、对癌症（特别是肺癌）的深入了解以及高效的临床开发策略，公司的核心业务模式包括通过内部进行小分子药物和其他相关创新药物种类（如公司PROTAC）的发现、开发及商业化，以解决在癌症领域半岛BOB，特别是肺癌领域未满足的需求。
近日，百拓众创空间在孵企业医药有限公司（以下简称：双翼原创）宣布完成数千万元天使轮融资，加速推进广谱高效肿瘤免疫治疗小分子药物研发。目前，双翼原创拥有多条独特创新力和竞争力的药物研发管线，在研的小分子口服药物均为“First-in-class”创新药，具有全球自主知识产权半岛BOB，抢占了肿瘤免疫治疗领域药物研发的制高点，并已成功开发出针对四个差异化作用机制新靶点的小分子抑制剂，单药或与PD-1单抗联用后对多种肿瘤的治疗效果突出。两个候选药物（AOB01 和AOB02）均已完成临床前体内和体外实验，当前处于中、美、澳同步申报IND-enabling阶段，预计2024年底可获批临床。
1月29日，华昊中天港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。华昊中天成立于2002年，核心产品为微管抑制剂优替德隆，于2021年3月获批上市，2023年纳入2022年国家医保目录，后续还在开展多项适应症半岛BOB、多种联合治疗的临床探索。2022年，华昊中天收入3282万元，亏损1.6亿元，2023年前三季度销售额5661万元，亏损1.3亿元。此前华昊中天曾冲击科创板，撤回后此次转而谋求港股上市。
近日，普洛药业股份有限公司发布 关于全资子公司终止注射用索法地尔 III 期临床试验的公告 半岛BOB。普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江普洛家园药业有限公司（以下简称“家园药业”）研发的注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的临床研究处于 III 期临床试验阶段。近日，基于该药物目前临床研究进展及后续研发投入等因素的综合评估，公司决定终止注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的 III 期临床试验。截至本公告日，注射用索法地尔研发投入共计 12,227.74 万元（未经审计）。
日前，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA批准其药品Dupixent（dupilumab）用于治疗1-11岁、体重至少15公斤患有嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）的儿童患者。根据新闻稿，Dupixent目前是FDA批准专门用于治疗这一患者群体的首款药物。此次批准扩大了Dupixent用于治疗EoE的适应症。FDA于2022年5月首次批准Dupixent用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤的EoE患者。
1月29日，原启生物（Oricell Therapeutics）宣布美国FDA正式批准其OriCAR-017用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的新药临床申请（IND）。公开资料显示，OriCAR-017是原启生物自主研发的一款靶向GPRC5D的嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）。
1月27日，三迭纪宣布美国食品药品监督管理局批准了公司3D打印药物产品T22的新药临床试验申请。T22成为全球首款获批FDA IND的3D打印胃滞留产品，三迭纪即将启动T22的临床研究，快速推进产品开发。三迭纪T22产品是一款治疗动脉性肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺动脉高压的505(b)(2)产品。T22采用了三迭纪创新的熔融挤出沉积联合微注塑工艺，并基于3D微结构胃滞留递送技术平台开发而成。相较于原研产品的每日3次给药，T22将给药频率降至每日1次，简化给药方案，提高患者用药依从性。
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