半岛BOB近日，非同生物宣布其自主研发的双特异性抗体药物FTL008.16的临床试验申请（IND）获得美国FDA批准。FTL008.16是一款新型5T4 x 4-1BB双特异性抗体，拟开发用于治疗恶性实体肿瘤。FTL008.16由非同生物自有的双抗技术平台研发，由5T4和4-1BB两个靶点单抗组合而成。该产品可通过5T4抗体引导药物分子聚集于表达5T4抗原的肿瘤部位，由共刺激分子4-1BB抗体诱导肿瘤特异性的免疫细胞激活，产生强大的肿瘤杀伤作用，同时将作用最大程度限制在肿瘤部位以降低系统毒性。
日前，两家启明创投投资企业科州药业与梅斯健康（举行战略合作签约仪式。双方将就妥拉美替尼胶囊（HL-085）围上市期及上市后的学术推广活动开展深度合作。
妥拉美替尼胶囊用于治疗既往接受过免疫治疗的携带NRAS突变的晚期黑色素瘤患者，现有临床试验结果显示其疗效、药物安全性等方面为同类最佳。妥拉美替尼胶囊将是全球首个针对NRAS基因突变的黑色素瘤适应症获批上市的靶向药物，并有望成为治疗结直肠癌、非小细胞肺癌等存在RAF或RAS突变的恶性肿瘤的新一代口服靶向药物，为全球的癌症患者带来福音。
今日（2月4日），百泰生物宣布尼妥珠单抗新适应症上市申请已获中国国家药监局（NMPA）批准。尼妥珠单抗是一款抗表皮生长因子受体（EGFR）人源化单抗半岛BOB，本次获批的适应症为头颈部肿瘤。此前，尼妥珠单抗已经在中国获批治疗鼻咽癌、胰腺癌。该研究的结果表明，尼妥珠单抗联合放化疗/放疗较对照组显著提高了患者的3年总生存率（74.6% vs 63.3%)、3年无进展生存率（57.7% vs 44.3%）和中位无进展生存期（40.77个月 vs 29.86个月），且死亡风险降低25%，进展风险降低26%。上市后的不良反应数据显示，尼妥珠单抗的安全性良好。
产品名称：静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）。适应症: 主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒（CMV）血症及相关疾病的治疗。静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）为公司自主研发的产品， 2016年12月 获得《药物临床试验批件》， 主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒（CMV）血症及相关疾病的治疗， 目前国内无同类产品上市。
山东未名生物医药股份有限公司 经查，你公司存在以下问题：2022年，你公司子公司未名生物医药有限公司通过供应商与你公司原实际控制人潘爱华控制的公司发生资金往来，构成关联交易，你公司未按规定履行相应的审议程序和信息披露义务。2023年1月31日，你公司披露《2022年度业绩预告》,预计2022 年度归属于上市公司股东的净利润(以下简称净利润)为1,587.96万元。
2月1日，国家医保局印发《医药集中采购平台服务规范（1.0版）》，为贯彻落实党中央、国务院决策部署，根据《国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能 支持服务医药价格改革与管理的意见》（医保发〔2022〕1号）要求半岛BOB，提升服务质效，我们组织编写了《医药集中采购平台服务规范（1.0版）》，现予印发半岛BOB。该规范自2024年7月1日起施行。
2024年02月01日，安徽省药监局发布了安徽省中药饮片（含中药配方颗粒）生产第四分局日常监督检查信息通告（2024年1月），安徽省佑森中药饮片有限公司和上海赛睿宿州药业有限公司2家企业接受了检查，检查结论均为待整改后评定，企业被要求限期整改半岛BOB。
《重点任务清单》 3处提到生物制药，2处医药健康。加强布局细胞基因治疗、合成生物制造等前沿新兴领域半岛BOB，推进形成集群化发展态势。同时《重点任务清单》明确，高效落实药品安全全生命周期监督检查，2024年抽检监测药品、医疗器械、化妆品等不少于1.3万批次。
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