半岛BOB新药上市申请获受理 远大医药或入局过敏性鼻炎市场

　　半岛BOB新京报讯（记者张秀兰）2月8日，港股上市公司远大医药发布公告，用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎（AR）的全球创新药Ryaltris（GSP301NS）复方鼻喷剂的上市申请获国家药监局受理。这也意味着，远大医药或将入局国内近50亿元过敏性鼻炎市场。

　　GSP301NS是一种新型的抗组胺药和的复方鼻喷剂，用于治疗成人和儿童AR。作为复方制剂，GSP301NS能够为患者带来更便捷、有效的治疗方式半岛BOB，提高患者依从性。GSP301NS于2021年10月获批准开展Ⅲ期临床试验（GSP301-308）半岛BOB，并于2023年9月达到临床终点。临床结果显示，GSP301NS的疗效评分均优于单方原研制剂Patanase NS和内舒拿NS，同时，GSP301NS的安全性、耐受性及药代动力学特征也都达到了预设的临床终点。该产品已于2022年1月获美国食药监局（FDA）批准上市，并已在澳洲、俄罗斯、韩国、英国和欧盟等多个国家和地区获批上市销售。

　　根据相关流行病学调查结果，中国成人过敏性鼻炎患病率约17.6%，患病群体已近2.5亿人口，其中半岛BOB，中-重度持续性过敏性鼻炎患者约1.3亿。据《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响（ARIA）》指南半岛BOB，鼻用抗组胺药和鼻用药是过敏性鼻炎的首选用药半岛BOB，对于中、重度AR患者，建议联合使用鼻用抗组胺药和鼻用药。

　　数据显示，2021年全球AR治疗市场约为135亿美元，2020年我国鼻炎用药市场规模已达32亿元，预计2025年将增长至44亿元。