半岛BOB近年来，仿制药一致性评价工作推进如火如荼。米内网数据显示，2023年四季度有近800个受理号通过/视同通过一致性评价，涉及品种超过300个，全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、消化系统及代谢药等5个治疗大类是过评“大户”，15个品种火热，包括硝苯地平控释片、注射用头孢噻肟钠等重磅品种。全年来看，过评受理号超过2500个，涉及品种超过700个，企业集团超过600家，科伦药业、齐鲁制药、石家庄四药领跑。
据国家药监局发布的公告，2023年共有16个中成药获批首家或继续给予中药二级保护，53个中成药申请品种保护（3个已获批）。经梳理，上述66个中成药2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过190亿元，4个超10亿大品种领跑，珍宝岛、康缘药业、立方制药、步长制药、康恩贝、普正制药、黄海制药、上药集团、华森制药等10余家企业均有2个品种在列。
踏入1月，A股上市公司2023年年报披露拉开序幕。截至目前，有239家医药企业披露成绩单，8家为业绩快报，231家为业绩预告，超5成预喜。从净利润来看，6家超过20亿元，恩华药业有望首次突破10亿元大关，华润三九、片仔癀、科伦药业等创新高。从增幅来看，太极集团、特宝生物、亚宝药业等超过50家翻倍，向日葵、普瑞眼科暴涨超10倍，甘李药业、华北制药等30家扭亏为盈。此外，超过90家亏损，与2022年同期相比略有增长。
“目前公司全国扩张计划为自营‘9+7’和加盟‘9+6’，其中两个重点省份取并集去重后共11个省份。 ”日前，在1月25日举行的2024 年投资者交流日会议纪要上，老百姓披露了今后的扩张重点。
2月4日，国家药监局发布《2023年度药品审评报告》，透过该报告，可以全局性了解2023年国内给类药品注册申报受理及获批情况。
自2012年起，我国各省市陆续制定并更新《抗菌药物分级管理目录》，2023年已有陕西、北京、广西等地先后发布新版目录，分别涉及184个、123个和198个品种。政策落地十余年，成效愈发凸显。抗菌药属于全身用抗感染药物的一大类别，2023年前三季度中国重点城市公立医院终端全身用抗感染药物销售规模超185亿元；品牌TOP20中，东阳光药、海灵等9个国产品牌全线类新药蓄势待发，众生、青峰等国内企业火力全开。
近日，慧谷医药的盐酸文拉法辛缓释片获批上市半岛BOB，为国产第4家。米内网数据显示半岛BOB，2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场止跌回升，涨幅近8%；豪森首次登顶榜首，辉瑞跌出前三；产品TOP20草酸艾司西酞普兰片蝉联榜一，品牌TOP20豪森的阿戈美拉汀片夺冠。26个抗抑郁药品种已过评，9个通用名药品已纳入国采，2个药品备战第十批集采。
2月4日，CDE官网公示，第一三共（Daiichi Sankyo）公司申报的注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评，拟定适应症为：存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
儿科中药新药研发掀热潮，近日健民1.1类中药创新药牛黄小儿退热贴申报NDA，2023年国内有10款儿科中药新药获批临床，涉及康缘、一力、苏中等。米内网数据显示，2023H1中国城市实体药店终端儿科中成药销售额涨幅超过15%半岛BOB。品牌TOP20中，12个独家品种上榜，龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒、丁桂儿脐贴位列前三；葵花5个产品上榜，亚宝、华润各有2个产品上榜。
第十批集采7大品种蓄势！80亿“神药”陨落，20亿吸入剂承压，倍特、石四药发力
厉害了！恒瑞、齐鲁……33款1类新药获批，2100亿市场遭“围攻”，78款创新药来袭
“一哥”易主半岛BOB，18个独家中成药亮了！12个超10亿品种领跑，以岭、步长、扬子江上榜
软膏剂冲刺70亿，TOP20洗牌！6个品种独家过评，福元、齐鲁猛攻首仿，7款1类新药来袭
26款咽喉中成药厉害了！独家品种暴涨152%，达仁堂、雷允上、江中上榜
东阳光药爆发了！流感“神药”半年大卖41亿元，36款1类新药霸屏，8款新药上市可期
19个中成药火了！5个超10亿品种领跑，12个独家品种霸屏，济川、康缘半岛BOB、鲁南发力
石药开挂了！4大重磅首仿获批，104个过评品种亮眼，8款1类新药上市可期
2024米思会（医药健康产业共生大会）主题确定为：韧进·启新局，大会将在2024年6月25-28日，中国南太湖盛大举办。以不懈进取的“韧劲”，立身破局，迎变启新。通过创新和迭代应对不确定性，迅速化解冲击并从危机中逐渐恢复，进化韧性力量，坚持高质量发展的硬道理，将是把握新时代经济和社会给予机遇的重要关键。
访问手机版
微信公众号
行业动态