半岛BOB博大精深,以及相关误区之多,很多时候是想象不到的,往往是吃亏了,头破血流的时候,才觉悟,当然更多时候,可能非常痛了,还是没搞懂。所以,今儿介绍的内容是很有意思,可以说是每一个博弈医药板块都要面对的。这个问题困惑了不少投资者,其实,也是医药行业需要解决的,很多不仅仅是需要医药反腐解决,还是需要更多科研的严谨态度半岛BOB。比如说在海外一个药物成为标准疗法,后续的Me too类药物必须头对头实验,更优或非劣才能获批,这就阻挡了一些蹭热度的资金,毕竟这个成本也不低;同时也能从制度避免一些想要靠“关系”来占市场的低效药品。国外医药分离,医生主要根据指南推荐来开药,所以没有先发医生认知优势和指南推荐优势的Me too很难说服大量医生使用。
目前卖的最好的产品就是减肥药了,有诺和诺德的司美格鲁肽,还有礼来的GLP1/GIP双靶点药物Tirzepatide,除此之外就没有了。这2个药物现在卖的这么好,背后是超大规模临床竞争,也是让其他巨头药企望而却步的。司美格鲁肽上市的时候对手是礼来的度拉糖肽。诺和诺德为了抢占市场直接开了7~8个超大规模3期临床头对头度拉糖肽,不同剂量,不同病人半岛BOB,不同细分适应症全部头对头。获得效优以后开始大卖。
后来礼来的Tirzepatide也是走同样的路子,开了N个和司美格鲁肽头对头的三期临床来证明自己的药物更优秀。所以,在大卖的背后这2个药物的研发开支都是天文数字半岛BOB,几十亿美元。谁要想分一杯羹,那就必须要拿出来同样的成本进行对应地头对头实验,这个直接让很多药企放弃。只能另辟蹊径。其实,在国内呢?我们看到一个药或疫苗,已经上市了,大量同样的产品还在立项,还在消耗资源重复做一些临床,想着就是成功之后,靠所谓的“关系”来占据市场,甚至劣币驱逐良币,这也是医药反腐要解决的。
我们能看到美股很多医药股的活跃,实际上都是有类似的因素,包括当初mRAN疫苗,也就只有Moderna和BioNTech两个成功了,其余就望而却步了,看看国内,大量同质化的临床,在国际上也是没有的,但最终又没有产品上市,有何意义呢?这是值得思考的。随着《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》的出现,未来中国的医药行业也会进行到重新洗牌的状态,这个也是需要我们注意的,毕竟总有拨乱反正的时候。一旦这个因素实现,我们也将有自己的医药巨头,就会有走势上的巨大变化。医药行业重磅变化:一家过评三年后不再受理同品种申请2023年9月25日,国家药监局药品审评中心发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》其中提到,自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。——这一规定引发业内广泛关注,能够避免重复资源,让药企重新规划资源,用在精益求精上,同时淘汰落后的产能和路线,这也能鼓励创新,让科研来享受利润。
其实,这方面,也是不少博弈医药行业投资者困惑的,为什么国外的药企,一般在相关路线有了明显科研成果之后半岛BOB,除非是真的是你有我精,否则就不再掺和而是绕开而投入新的方向了。这样,一旦科研成功,真的是享受巨额利润半岛BOB。但令人不解的是,国内是看到谁成功了,然后就扎堆涌入,也不论什么有效力或相关数据,就是靠各种关系来铺路,这其实也是医药反腐要针对的一个方面。所以,随着一致性评价工作的持续推进,仿制药市场加速洗牌是难以避免的趋势。市场的自然选择,也是不可逆的趋势。
对中国药企来说,这也是好事儿。遇到大单品的领域,那么各路药企各显其能,纷纷科研是必然的,这种比拼也是挺好,显示比快,哪个率先符合,自然有先发优势;而一旦成功之后,其实也就在比谁更好,有效力强,更有覆盖率,然后就是关闭大门,除非升级换代,否则就不再接受,这也形成了护城河,是对医药行业的重新洗牌,一些低水平的、重复的产品和药(企)一定会加速退出市场,对科研药企是一个最好的鼓励。
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