半岛BOB2月28日,CDE官网公示,罗氏(Roche)申报的1类新药cevostamab获批临床,拟开发治疗多发性骨髓瘤半岛BOB。根据罗氏公开资料,cevostamab(RG6160)是该公司在研的一款双特异性抗体,靶向在骨髓瘤细胞上表达的Fc受体样蛋白5(FcRH5)和T细胞上的CD3半岛BOB。
2024年2月29日,Applied Therapeutics宣布,美国FDA已接受其在研疗法govorestat用于治疗经典半乳糖血症的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。该申请的PDUFA目标日期为2024年8月28日。根据新闻稿,如果获得批准,govorestat将成为用于治疗半乳糖血症的首款药物。该公司亦已向欧洲药品管理局(EMA)递交相关上市申请,并预计EMA将于2024年第四季度做出审评决定。
近日,成都市市场监督管理局发布成都市地方标准《细胞制备中心设置与管理规范》(以下简称《规范》),首次明确了成都市细胞制备中心和管理的标准化体系,指导我市细胞相关产业健康、稳定、持续发展。
2024年2月27日,山东省药监局印发《山东省药品质量抽检通告发布管理规定》的通知半岛BOB。本管理规定自2024年3月20日起施行。
《规定》明确,不符合规定药品抽检信息;坚持“公开是常态、不公开是例外”,将抽检结果及时向社会公开。
2024年2月29日,明度智云(浙江)科技有限公司正式宣布完成数亿元C轮融资。本轮融资由深创投领投、招商健康追加投资,指数资本担任独家财务顾问。未来,明度智云将持续“守护每一份药,守护每位患者”的使命,与全球医药企业携手,加速推进生命科学行业数智化革命的进程。
近日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”)及全资子公司江苏泰康生物医药有限公司(以下简称“泰康生物”)分别与扬子江药业集团有限公司(以下简称“扬子江药业”)全资子公司江苏海博生物制药有限公司(以下简称“海博生物”,曾用名:圣森生物制药有限公司半岛BOB,以下简称“圣森生物”)就9MW1111(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液)和8MW0511(注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白)项目签署《协商解除协议》。
2月28日 湖南中晟全肽生物科技股份有限公司(以下简称“中晟全肽”)今日宣布已与湖南九典制药股份有限公司(股票代码:300705 以下简称“九典制药”)达成LPS/CD14双靶点抗菌抗炎多肽新药转让协议,九典制药将取得该项目在全球进一步开发、生产和商业化上述多肽候选药物的独家权益,同时还拥有该专利在医美等大健康领域全球独家权益。据协议条款约定,中晟全肽有权收取最高可达6000万元的开发里程碑费用,和最高可达5亿元的年净销售额分成,以及该项目大中华区以外的再转让部分权益。合作协议总交易额超过5.6亿元,首付款1500万元。
2月26日,“2024生物医药产业国际化发展大会”在上海召开。在大会上,阿斯利康不仅宣布上海成为其全球第五大战略中心,还发布了“上海生物医药创新企业2024合作出海计划”,继续携手行业合作伙伴探寻“中国创新”出海之路。
阿斯利康全球首席执行官苏博科在主旨演讲中谈到:“中国在全球医疗保健行业中发挥着至关重要的作用半岛BOB,不仅在创新方面处于领先地位,而且在重要药物的全球研发和生产中扮演关键角色。上海作为中国乃至全球高科技产业的重要聚集地,我们期待继续在这里投资、扩大布局,以推动全球健康领域的可持续发展。”
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