半岛BOB近期一份监管文件显示,欧盟反垄断监管机构将于10月19日之前决定辉瑞以430亿美元收购Seagen的交易。欧盟委员会可以在初步审查后批准该交易,如果有严重担忧,也可以启动为期四个月的调查半岛BOB。(数据来源:欧盟委员会网站)
国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》意见和《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》(征求意见稿)意见。(数据来源:NMPA官网)
泽璟制药(688266.SH):公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的III期临床试验达到了方案预设的主要终点。公司将向CDE提交Pre-BLA的沟通交流,推进产品的上市进程半岛BOB。
常山药业(300255.SZ):公司控股子公司常山凯捷健近日收到艾本那肽(CJC-1134-PC)III期临床研究总结报告:(1)在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者,接受CJC-1134-PC注射液每周一次给药后,可有效控制血糖水平;(2)首次接受单药CJC-1134-PC注射液治疗后半岛BOB,2型糖尿病患者空腹血糖浓度可持续降低半岛BOB,每周一次给药可持续降低糖化血红蛋白。
人福医药(600079.SH):公司全资子公司武汉普克近日收到NMPA核准签发的乙磺酸尼达尼布软胶囊的《药品注册证书》半岛BOB。(数据来源:iFinD)
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