半岛BOB勃林格殷格翰3月6日宣布,中国国家药品监督管理局已批准公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®家族皮下注射制剂(通用名:佩索利单抗)的上市申请,用于减少12岁及以上青少年(体重≥40 kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病(Generalized Pustular Psoriasis,简称GPP)发作。
此次新药注册申请在中国的获批半岛BOB,使得圣利卓®家族皮下注射制剂成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药,早于美国、欧盟和日本,开创了行业新纪元。
3月7日,远大医药发布公告,集团在眼科领域的合作伙伴台新药股份有限公司的 激素纳米混悬滴眼液 GPN00833(APP13007)的新药上市申请(NDA) 近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准 , 用于用于眼科术后抗炎镇痛 半岛BOB。GPN00833 为抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液,其主要活性成分丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素,具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用,同时其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险半岛BOB。远大医药拥有该产品在中国大陆、 香港和澳门地区的独家开发和商业化权利,目前, 该产品已于2023年4月在中国获批开展 III 期临床研究,并已完成首例患者入组给药 。
3月7日,天津力生制药股份有限公司发布公告, 公司近日收到国家药监局发布的的关于 替格瑞洛原料药 《化学原料药上市申请批准通知书》 (通知书编号:2024YS00158),该品种通过化学原料药上市申请。替格瑞洛是一种环戊嘧啶(CPTP)类化合物。替格瑞洛还可通过抑制平衡型核苷转运体-1(ENT-1)增加局部内源性腺苷水平,为一 种治疗急性冠脉综合征的药物。
3月7日,CDE官网显示,由润尔眼科药物(广州)有限公司申报的 盐酸依匹斯汀滴眼液 因符合童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,拟纳入优先审评审批程序 。拟定适应症为:用于过敏性结膜炎 。
3月7日,复融生物宣布,其1类新 药 FL115注射液获 中国国家药监局 (NMPA) 批准 临床,拟开发治疗 不可切除局部晚期或转移性实体瘤 。公开资料显示,该产品是复融生物自主开发的一款 白介素15 (IL-15)超级免疫激动剂, 此前已在美国进行1期临床试验,目前已完成首例受试者给药。IL-15是一种多效性细胞因子 ,和IL-2均属于IL-2家族。
3月6日, 复宏汉霖 宣布,近期该公司按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的 曲妥珠单抗生物类似药 接连在泰国和菲律宾获批上市,用于 HER2阳性乳腺癌 和胃癌 的治疗。截至目前,该产品已在全球超过40个国家和地区获批上市。乳腺癌是东南亚发病率较高的恶性肿瘤,2022年该区域乳腺癌新发病例近17万例。
3月7日,罗欣药业和未知君宣布建立长期战略合作伙伴关系,未知君将肠道菌群移植(Fecal Microbiota Transplantation,简称FMT)治疗解决方案授权罗欣药业,在双方约定区域和渠道范围内开展独家商业化合作。双方在优势互补、互惠互利的基础上,共同加速FMT治疗的商业化进程。
3月7日晚,普洛药业发布2023年年度报告,报告期内, 公司实现营业收入约114.74亿元 ,同比增长8.81%;实现归属于上市公司股东的净利润约10.5亿元 ,同比增长 6.69%。据报告披露,普洛药业业务可分为三大板块:。原料药中间体业务:报告期内, 公司原料药中间体业务实现销售收入约79.87亿元 ,同比增长3.23%;实现毛利约14.03.18万元,同比增8.63%,毛利率为17.56%半岛BOB。
3 月 7 日,资本市场日(CMD)活动举行,诺和诺德高级管理层发表演讲。涵盖了企业战略和目标、可持续发展(ESG)、研究和早期开发、糖尿病半岛BOB、肥胖症和罕见病领域的产品供应以及研发管线和表现。此外,还介绍了诺和诺德在心血管和新兴治疗领域的方法及财务状况。
其中,诺和诺德介绍了两款备受关注的全新减重药物,分别是 GLP-1R/胰淀素受体双靶点激动剂 Amycretin 和口服小分子 CB1R 反向激动剂 Monlunabant。
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