半岛BOB医药快讯丨每天一分钟知晓医药事 4月1日

　　半岛BOB3月27日，国家卫健委制定印发了《加强助产服务管理的通知》明确，努力使综合性医院产科医师的薪酬水平不低于医院医师薪酬平均水平，严禁向产科和产科医务人员下达创收指标，产科医务人员薪酬不得与药品、卫生材料、检查、化验等业务收入挂钩半岛BOB。

　　《通知》指出，公立医疗机构拟关停产科要广泛征求建档孕产妇意见，书面征求当地街道办事处（乡镇政府）和县级卫生健康行政部门意见，切实保障群众看病就医权益。

　　3月29日晚，国家组织药品联合采购办公室印发文件称，开展胰岛素专项国采接续采购。

　　根据《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）》，接续采购覆盖品种范围和首轮相同，包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物6个采购组，共11个报价单元。

　　本次胰岛素集采的采购周期到2027年12月31日。值得一提的是，《文件》明确，符合申报要求不申报的品种，同样视为非中选品种。这无疑将对进行的产品销量遭受巨大的影响。

　　4月23日（星期二）上午10点，胰岛素专项国采接续将在上海市长宁区延安西路2000号上海虹桥宾馆二楼郁金香厅现场开标。

　　3月29日，霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验，无附加条件。范靖博士介绍：“hNPC01已知是目前全球首个进入注册临床的多能干细胞（包括iPSC及胚胎干细胞ESC）衍生的前脑神经前体细胞产品，同时也是中国首个原研并成功获得美国IND批准的多能干细胞衍生产品（包含衍生间充质样半岛BOB、神经、心肌、免疫细胞、胰岛细胞等所有品类）。

　　3月29日，礼邦医药宣布其在研创新药物AP303获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）AP303是礼邦医药自主研发的一款创新药物。在ADPKD小鼠模型中，已观察到肾脏存活率提高。目前该药已完成其在健康受试者中的首次人体试验，并准备进行针对ADPKD的2期临床研究。礼邦医药成立于2018年初，致力于肾脏病以及其它相关慢性疾病创新药物的发现和开发，为慢性肾脏病及相关疾病患者提供更佳的临床治疗方案。

　　2024年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在成都召开半岛BOB。国家药监局副局长黄果出席会议并讲线年工作重点。会议强调，全面加强日常监管，全面压实各方责任，深入开展药品安全巩固提升行动，做好上市后药品风险监测，打好防范化解药品安全风险。同时，优化创新药审评审批机制，加快新药好药上市速度，提高政务服务质量，打好加快发展医药新质生产力。

　　3月27日，英矽智能 / InSilico Medicine (简称“英矽智能”)向中国香港港交所递交招股书。截至2024年3月19日，英矽智能拥有涵盖纤维化半岛BOB、肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的15款候选药物管线，其中六种已取得进行临床试验的IND批准。自主研发的核心产品ISM001-055是一种小分子候选药物，主要通过抑制TRAF2和NCK相互作用蛋白激酶(TNIK，一种新发现的抗纤维化靶点)来治疗纤维化相关适应症。

　　近日，重庆圣华曦药业4类仿制药司来帕格片的上市申请获得CDE承办受理。司来帕格片是一款口服肺动脉高压药物，目前仅原研厂家拥有生产批文，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计接近2亿元 。司来帕格片是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张，并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖半岛BOB、肺血管壁的增厚，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组）以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险。

　　3月28日，安立玺荣宣布其已于近期成功完成了合计近亿元人民币等值的美元基金融资。本轮融资得到三家美元基金的大力支持。本轮融资资金不仅支持安立玺荣加快关键项目的研发进程，而且计划用于进一步扩展研发团队，以加速公司核心产品管线的临床开发进程。

　　国内肿瘤早期治疗新药研发领军企业诺未生物日前宣布，公司已于2024年2月完成数千万元Pre-B+轮融资。本轮融资由一村资本领投，主要用于公司旗下基于STARi平台开发的2款核酸类肿瘤疫苗1类新药的临床试验推进，以及下一代创新产品管线的开发和注册申报。诺未生物继去年底完成5000万Pre-B轮融资后，短期再次获得数千万资金注入，充分体现了投资机构对诺未生物团队和技术的高度认可。