半岛BOB4月3日,阿斯利康和第一三共联合宣布,靶向Trop2的ADC候选产品datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的生物制品许可申请(BLA)已经获得美国FDA的受理,用于治疗先前接受过系统性治疗的不可切除或转移性激素受体(HR)阳性半岛BOB、HER2阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌的成年患者,PDUFA目标行动日期为2025年的第一季度。
荣昌生物公告半岛BOB,美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD),用于治疗原发性干燥综合徵(pSS)患者。2023年年底,FDA批准泰它西普的III期新药临床研究(IND)申请,用于治疗pSS患者。
佐力药业(300181.SZ)公布,公司于近日获悉,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核半岛BOB,公司独家品种灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药。
4月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,九源基因以生物制品3.3类申报的司美格鲁肽注射液生物类似药上市申请已经获得受理。根据九源基因新闻稿,该药本次申报的适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。九源基因新闻稿指出,这也是中国第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
4月3日消息,据硬氪报道,北京敏舒科技有限责任公司(以下简称「敏舒科技」)宣布完成数百万元天使+轮融资半岛BOB,投资方为跨境电商深圳市亚声威格科技有限公司。本轮融资资金将用于产品研发和医疗认证。去年同期,「敏舒科技」获得了溪山天使基金投资的天使轮融资。
近日,四川安可康生物医药有限公司(简称:安可康生物)与成都古格尔生物技术有限公司(简称:古格尔生物)签署战略合作协议,就联合特定靶点特异性抗体的溶瘤病毒疗法开发达成合作半岛BOB。此次合作旨在安可康生物充分发挥其在溶瘤病毒疗法研究方面的优势,探索溶瘤病毒联合疗法,结合成都古格尔生物在全人源(非鼠源)抗体和驼源纳米抗体分子发现方面的技术平台优势,共同推进溶瘤病毒联合疗法商业化进程和临床转化。
4月2日,上药控股与沃特世举行战略合作签约仪式。沃特世全球高级副总裁、首席财务官Amol Chaubal,沃特世全球副总裁、大中华区总经理李庆及其中国管理团队,上药控股副总经理宋潞潞,上药国际供应链总经理吴琦及上药相关领导出席活动。
专注于靶向蛋白质液-液相分离的小分子药物研发的奕拓医药(Etern)宣布开启B+轮融资。第一期资金由阿斯利康中金医疗产业基金和无锡投控集团领投,锡创投跟投。B+轮资金将用于加速LLPS蛋白液-液相分离技术平台的建设,并持续推进公司项目的早期开发和临床研究。
4月2日,针对媒体报道阿里健康目前正与好大夫在线洽谈收购事宜。阿里健康方面表示该消息不实,予以否认;好大夫在线也否认此事。
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