b体育全球首台!波士顿科学前高管加盟,这家爱尔兰企业打造用于消化道肿瘤的创新PFA疗法
交银国际:全球领先细胞疗法平台,产能+适应症扩张驱动Carvykti销售快速爬坡
华为在HDC 2024上发布盘古大模型5.0b体育,在全系列、多模态、强思维方面升级,应用于自动驾驶等领域,助力行业解决难题。该模型包含不同规格,可精准理解多模态信息b体育,提升逻辑推理能力,已在30多个行业落地。(摘要由动脉网AI生成)
Sarepta Therapeutics宣布Elevidys基因疗法美国获批,治疗4岁及以上杜氏肌营养不良症
Sarepta Therapeutics宣布,其与罗氏联合开发的基因疗法Elevidys获美国FDA批准,扩展适应症至4岁及以上携带DMD基因突变的杜氏肌营养不良症患者。该疗法通过单次静脉注射,使患者肌肉生成具有抗肌萎缩功能的重组蛋白。(摘要由动脉网AI生成)
美国FDA已批准扩大使用Rinvoq(upadacitinib)b体育b体育,以包括2岁及以上患有多关节幼年特发性关节炎(pJIA)和银屑病关节炎(PsA)的儿科患者。这适用于反应不佳或对TNF阻滞剂不耐受的患者。一种新的基于体重的口服溶液Rinvoq LQ现在可用于这些年轻患者。该批准基于临床试验的药代动力学和安全性数据。这种扩展为因病情而日常功能有限的儿科患者提供了一种新的治疗选择。AbbVie获得了Rinvoq的扩大批准。(摘要由动脉网AI生成)
美国食品药品监督管理局批准Sarepta基因治疗,但仅在美国食品药品管理局高级官员巴克斯机构工作人员之后
Sarepta Therapeutics的基因疗法Elevidys最初未通过确认测试,但现在已获得FDA对更广泛的4岁及以上杜兴氏肌营养不良症患者的传统批准。FDA的决定推翻了不相信该机构工作人员的决定b体育,引用了更广泛的支持证据。对于可以走路的患者,这是一个标准的批准,而那些需要轮椅的患者在确认试验之前会加速批准。杜兴氏肌营养不良症是一种致命的遗传疾病,主要影响男孩,导致肌肉无力。Sarepta已经有三种批准用于这种情况的药物。(摘要由动脉网AI生成)
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