PP电子国家卫生健康委近日会同国家中医药局、国家疾控局,共同制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,以促进医疗卫生机构临床研究管理体系不断完善。
医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究,是指医疗卫生机构开展的,以人为研究对象PP电子,不以药品、医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的,研究疾病病因、诊断、治疗、康复、预后、预防、控制及健康维护等的活动。
据国家卫生健康委科技教育司有关负责人介绍,该管理办法确定了适用范围,坚持机构主责,明确了临床研究科学性审查、伦理审查、机构立结项、研究信息上传公开等4项基本制度,将分类管理、禁止无意义重复研究、提高临床研究整体效能3个管理理念贯穿全文PP电子,确立了行政监督、技术监督相互协同的监管机制。
同时PP电子,管理办法明确了干细胞临床研究、体细胞临床研究等的管理要求,并明确中医临床研究的管理规范另行规定。
①凡本站注明稿件来源为:中国高新技术产业导报、中国高新网、中高新传媒的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属本网所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表PP电子。已经本网授权使用作品的,被授权人应在授权范围内使用,并注明“来源:中国高新网、中高新传媒或者中国高新技术产业导报”。违反上述声明者 ,本网将追究其相关法律责任PP电子。
② 任何单位或个人认为本网站或本网站链接内容可能涉嫌侵犯其合法权益,应该及时向本网站书面反馈,并提供身份证明,权属证明及详细侵权情况证明,本网站在收到上述文件后,将会尽快移除被控侵权的内容或链接。
访问手机版
微信公众号