半岛BOB医药代表禁令公布

　　半岛BOB1月15日，安徽省药监局发布《第七分局发布提醒告诫函规范医药代表行为准则》。

　　据悉，为认真贯彻落实医药领域腐败问题集中整治工作要求，安徽省药监局第七分局向辖区内全体药械生产经营企业发布了《关于规范医药代表行为的提醒告诫函》。

　　文章明确，下一步，第七分局将持续加强与相关部门的沟通协作，加大执法办案力度，压紧压实属地监管责任，切实加强重点企业、重点环节的检查、督查，对典型案件，将依法严厉查处。

　　《提醒告诫函》要求辖区内药械生产经营企业，各药品上市许可持有人严格遵守《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医药代表备案管理办法（试行）》《反不正当竞争法》等法律法规。

　　同时半岛BOB，就各药品上市许可持有人的5种、医药代表的7种禁止行为进行了重申和明确。要求医药生产经营单位要认真履行主体责任，对照提醒告诫要求，认真组织学习，积极开展自查自纠，并建立长效机制，进一步规范企业生产经营行为。

　　文中提及的禁止行为出自《医药代表备案管理办法（试行）》。这份文件自2020年12月1日起开始施行，其中明确列出了医药代表主要工作任务、药品上市许可持有人及医药代表的“行为红线”。

　　去年10月，安徽省药监局就曾提出，加强医药代表管理，做到熟悉掌握单位5种、个人7种禁止情形半岛BOB。彼时还提出，严格要求企业开展自查自纠工作。通过企业微信群对集中整治进行广泛动员部署和政策宣传。及时掌握备案医药代表信息半岛BOB，并对医药代表学术推广行为进行约束、纠正和规范，严禁违规开展业务。

　　从开年以来国家层面传递出的政策信号来看，2024年医药反腐的强劲势头还将延续。

　　在医药领域腐败问题集中整治过程中，药品、器械、耗材等方面的“带金销售”，涉及医保基金使用的有关问题以及医药生产经营企业在购销领域的不法行为，都在重点整治范围内。

　　医药代表管理方面，从严监管的趋势明确。多地出台相关文件，加强医药代表管理。

　　去年12月，陕西省卫健委印发《医疗机构内医药代表接待管理规定(试行)》，明确按照“三定两有”(定接待时间、定接待地点、定接待人员有接待流程、有接待记录) 原则半岛BOB，实行预约接待。

　　《规定》还特别指出，医药代表违反规定有关要求，医疗机构视情节提醒、约谈涉事医药生产、经营企业或者其代理机构。情节严重的，由卫生健康行政部门通报同级市场监管、医保等相关部门，依法依规处理。涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。

　　据观察，去年已有医药代表因相关问题被起诉半岛BOB。在医药反腐大趋势下，合规转型显得十分紧迫。

　　新时期下医药代表的角色定位，将更加凸显学术、专业属性，强化传递、沟通、反馈信息的职能。

　　医药代表作为企业与院方之间的沟通桥梁，需要更加专业地向医生传递新药、新的医疗器械、医疗设备信息，并提供产品使用指导等服务，同时收集和反馈产品使用情况，为企业的创新研发、市场规划等提供依据。

　　今年开年以来，已有福建福州市长乐区第二医院、云南剑川县人民医院、云南鹤庆县人民医院、陕西洋县中医医院、陕西洛南县妇幼保健院、河北任丘市妇幼保健院等诸多医院发布医药代表接待管理文件，对药品、耗材、医疗设备生产经营企业相关人员进院活动提出要求。

　　需要注意的是，医药代表出现违规行为时，其所属企业也要承担相关责任。多家医院明确，医药代表违规进行推广宣传活动的，将约谈所在公司负责人，多次违规的医药代表及其公司可能面临数月乃至数年的中止采购处罚。

　　对于企业而言，对医药代表的合规培训不可缺少。此外企业也应建立更为完善的合规体系，将规范化经营融入发展脉络。