半岛BOB3月5日,罗氏和Alnylam共同宣布Zilebesiran治疗高血压的II期KARDIA-2研究达到了主要终点。罗氏表示,详细结果将在2024年美国心脏病学会年度科学会议上公布。此外,罗氏和Alnylam现已启动全球性II期KARDIA-3研究,旨在评估Zilebesiran在接受两种或多种高血压药物治疗后血压仍无法有效控制的高心血管风险高血压患者中的疗效和安全性。2023年7月,罗氏与Alnylam达成合作协议,以31.1亿美元的总交易额获得该药物的全球共同开发和商业化权益。
3月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,靖因药业(上海)有限公司(简称“靖因药业”),宣布其自主开发的新型小核酸FXI抗凝药物SRSD107注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验许可。这是国内首个该靶点获批的小核酸药物。目前SRSD107正在澳大利亚开展临床一期试验半岛BOB。
为更好支持生物医药产业创新发展,3月1日,由江苏省工信厅、省财政厅牵头,会同药监局、卫健委、医保局等部门共同研究制定的创新药械奖励政策实施方案正式出台。这也是江苏首次探索省级财政资金免申即享。其中,信达生物、百济神州、盛迪亚、茵络医疗等获资金奖励。方案明确,省级对2023年度获批的每个创新药、改良型新药、三类创新医疗器械,分别给予1000万元半岛BOB、330万元、660万元的奖励。委托外省生产的创新药械,按照省内生产奖励标准的70%安排资金支持。
辉瑞公司将停止在埃弗雷特一个商业园区建设占地27万平方英尺的工厂。该工厂隶属于Seagen半岛BOB。去年12月,辉瑞斥资430亿美元收购了西雅图生物技术公司Seagen。Seagen已经开始了这个制造项目,以减少其对合同制造商的依赖,为其深层肿瘤管道提供商业和临床产品。辉瑞在一份声明中表示:“经过仔细评估,我们做出了艰难的决定半岛BOB,停止该厂的建设。”辉瑞表示,Seagen的120名员工“将受到影响”。辉瑞的计划是在其位于北卡罗来纳州桑福德的巨大工厂生产Seagen的商业产品,该工厂正在扩建。
近日半岛BOB, (Proviva Therapeutics)欣然宣布完成1800万美元的A轮融资,以推进其核心产品PTX-912的临床开发。,和联合参加本轮融资。博致生物是一家临床阶段的生物科技公司,致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。针对细胞因子外周毒性的传统难题,公司自主开发了“Crossover”细胞因子前药技术平台,实现在肿瘤微环境中特异性的药物活性释放。博致生物创立于2019年,由蛋白质工程和肿瘤免疫领域的顶尖专家团队组建,致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。公司临床候选药物PTX-912,已经启动美国1期临床试验。
近日,科润生物完成数千万元A+轮融资。本轮融资由有限公司领投,所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研究,推动公司产品快速走向产业化和商业化。科润生物是一家专注于重组蛋白药物开发的平台型企业。经过20多年的潜心专研,公司已建立产业化规模的包涵体复性、基于白蛋白纳米抗体长效化技术、多特异性纳米抗体新药设计等核心技术平台。公司产品管线聚焦眼科、肿瘤等生物大分子领域。
住友制药(Sumitomo Pharma)去年夏天裁员数百人,现在,这家日本制药商本月又将裁掉400名员工。住友表示,该公司尚未实现其中期业务计划(2023年至2027年)中的某些目标。住友在2023年4月1日至12月31日期间创造了2350亿日元(15.7亿美元)的收入,比2022年同期的4602亿日元(30.7亿美元)大幅下降48.9%。该公司将销量下降的部分原因归咎于其抗精神病药物Latuda在美国失去了专有权。除了将于本月生效的裁员外,该公司还计划在其销售和营销部门实施新的组织结构,以支持关键药物。
Baxter International Inc(百特)肾脏护理业务分离计划有了最新消息,该公司正在寻找潜在的出售交易,而非此前宣布的“分拆”。百特最近一直在与私募股权投资者讨论出售该业务的可能性。肾脏护理业务是百特最大的业务部门。百特在2023年1月宣布计划将其肾脏护理和急性治疗部门合并为一家独立的上市公司;2023年7月,百特宣布将“Vantive”作为拟独立分拆上市公司的名称,并预计在2024年7月完成业务分拆。百特表示:“无论最终选择何种剥离方式,公司将在2024年下半年完成分离肾脏护理业务。”
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