半岛BOB医药快讯丨每天一分钟知晓医药事 12月25日

　　半岛BOB中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，复旦张江申报的1类新药注射用FZ-AD005抗体偶联剂获批临床半岛BOB，拟开发治疗晚期实体瘤。根据复旦张江早先新闻稿半岛BOB，该药物是一款靶向DLL3的新一代抗体偶联药物（ADC）。

　　亿帆医药宣布，其控股子公司亿一生物（Evive Biotech）完成在研品种重组人白介素22-Fc融合蛋白（F-652）在中国开展的治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）的2期《临床试验总结报告》。亿帆医药新闻稿表示，这标志着亿一生物自主研发的F-652在ACLF中国2期临床试验结果达到预期目标。

　　2023年12月，广州再极医药科技有限公司（以下简称“再极医药”）宣布：再极医药与温州大学医学院联合开展的口服PD-L1药物MAX-10181治疗脑胶质瘤的动物药效数据，获准在2024年美国癌症协会年会（AACR）进行展示，实现了脑胶质瘤治疗的全球首创的口服肿瘤免疫检查点抑制剂与口服化疗药物的联合用药。MAX-10181是再极医药数条“first-in-class”临床管线月获NMPA批准进入临床II期。

　　2023年11月20日，上海本导基因技术有限公司的BD111基因编辑治疗药物由国家眼部疾病临床医学研究中心、温州医科大学附属眼视光医院著名眼科专家陈蔚教授和马慧香教授团队顺利完成Ⅰ期临床试验首例“复发性1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎”受试者给药，经过一个月临床观察和评估，未发生任何严重不良事件，患者反应良好半岛BOB。

　　2023年12月25日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（以下简称“瑞博生物”）宣布与齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）签订技术许可协议，将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区（中国大陆、香港及澳门）的开发、生产和商业化权利授权许可给齐鲁制药。

　　2023年12月21日，专注于开发ADC药物的Mersana Therapeutics向美国证交会（SEC）提交了和默克终止重大协议的报告，该协议在 2014年签署，双方合作以Mersana的Dolaflexin平台为中心，由默克向其提供单克隆抗体，以便其生产ADC药物并开展发现和临床前研发活动，协议终止自2023年12月15日起生效。尽管被默克退货，但Mersana股价并未出现大的波动，相反半岛BOB，在报告提交后的22日，股价还上涨4.12%。默克虽然放弃了与Mersana关于Dolaflexin平台的合作，但该平台中的MT-2056由Mersana全资拥有，GSK拥有全球独家许可选择权，可共同开发和商业化该候选药物。

　　本轮融资由基石资本领投，金阖资本跟投。本轮融资将助力公司大力推进国际化与数智化业务，进一步拓展北美和东南亚市场，为加速我国医药产业的国际竞争力贡献力量，将源自中国的创新成果推向探索国际领先疾病解决方案的广阔天地。博纳西亚成立于2004年半岛BOB，是一家专业从事医药研发和临床研究的CRO公司，致力于为化学药品、生物药及疫苗提供临床研究与注册申报的整体解决方案，为国内外医药企业临床研究提供全方位的专业医学服务。

　　2023年12月25日，聚焦新一代表观遗传治疗技术领域的临床阶段生物技术公司——赛岚医药（CytosinLab Therapeutics）宣布，已于近期完成近亿元A+轮融资。本轮融资由达晨财智基金与杭州和达基金共同领投，将主要用于加速推进赛岚医药多款产品临床开发，持续完善公司EpigenPLUS表观遗传学技术研发平台。